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百万抗癌药效果不好最多退60万 降价、退款、入医保 开拓市场路在何方?
发布日期:2024-05-06 13:44    点击次数:192

  三次“陪跑”国谈的CAR-T产品找到了新出路?近日,复星凯特官宣,将携手宸汐健康推出奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。一家CAR-T上市公司人士对财联社记者评价称,已有CAR-T产品获批上市的企业都在尝试创新的路径或方式来提升患者的可及性和可负担性。

  企业创新支付方式,与行业赛道越来越拥挤、CAR-T疗法昂贵的现实离不开关系。此前更有赛道企业向媒体表态,希望未来CAR-T价格将降至20万左右。有行业专家向财联社记者表示,未来其它CAR-T产品完全有可能跟进复星凯特的创新支付做法,也能对现有的医疗治疗方案进行突破。

  效果不好能退钱?

  淋巴瘤患者有福了!11日复星凯特携手宸汐健康宣告,推出奕凯达®中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划,原本120万一针的CAR-T治疗,符合条件的患者在使用奕凯达治疗后,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万元人民币的返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式,奕凯达也因此成为国内首款按疗效价值支付的生物创新药。

  复星凯特生物科技有限公司高级商业准入总监汪祥宁对媒体表示:“如果在3个月没有达到完全缓解指标,即便有疗效但疗效没有达到完全缓解这么好,根据该计划,其自费购药款仍将退还一半。该患者用药如果完全自费,那么最高返回60万元人民币药费。而如果这位患者已经参与了沪惠保等保险,保险赔付后假如自付药费70万的话,他会获得返还其中一半即35万药费,全部治疗费用大大减免。”

  对此,医药行业资深人士李长城在接受财联社记者采访时认为,未来其他CAR-T疗法或者其他品类药品完全有可能跟进这种做法,因为这与DRG/DIP支付既要治好病,又要控制费用的目标相一致,却更加科学地平衡治疗疗效与支付成本的关系,即保证治疗效果的同时最大限度的控制费用。以后药企会给医院及医生提供更详细、精准的治疗方案和治疗疗程。

  据悉,奕凯达是中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品,2021年6月22日,正式在中国获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,是我国首个在国内上市的CAR-T细胞治疗药物产品,实现了CAR-T治疗产品国内的零的突破。

  此款CAR-T疗法由复星凯特2017年初从美国Kite引进Yescarta在中国进行技术转移,并获授权在我国进行本地化生产。

  CAR-T疗法地板价是20万?

  而在国内,目前NMPA批准了4款CAR-T产品,包括复星凯特的奕凯达(阿基仑赛),药明巨诺-B(02126.HK)的倍诺达(瑞基奥仑赛),驯鹿生物/信达生物(01801.HK)的福可苏(伊基奥仑赛)于2023年6月获批上市,以及2023年11月获批的合源生物的源瑞达(纳基奥仑赛)。

  据媒体报道,目前我国已上市的阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液以及纳基奥仑赛注射液,其一针的定价分别为120万元、129万元、116.6万元以及99.9万元。

  四川阿坝州的一位医生告诉财联社记者,CAR-T疗法价格贵,且医保不报销,普通医生了解不够都是该项技术难以得到推广的原因。

  “我们也留意到昨天复星凯特关于创新支付的消息。”药明巨诺方面向财联社记者表示,对于高值药品特别是CAR-T治疗,已有产品获批上市的公司都在尝试创新的路径或方式来提升患者的可及性和可负担性,这也算是一种探索。瑞基奥仑赛注射液自上市以来,也陆续推出了创新支付的方案以及升级方案,以协助肿瘤患者提高对CAR-T产品的可及、可负担性。

  药明巨诺2023年中报显示,截至6月30日倍诺达已被列入62个商业保险产品及91个惠民保,共计153个。

  CAR-T企业也希望通过进入国家医保的方式来提高可及性。

  上月13日,2023年国家医保谈判结果尘埃落定,此前阿基仑赛注射液以及瑞基奥仑赛注射液曾出现在医保初审名单中引发热议,但最终两款CAR-T疗法均折戟于医保谈判,而这已是CAR-T疗法第三次止步医保谈判。

  此外,财联社记者就创新支付计划的规划、CAR-T产品有无进医保计划等问题联系信达生物并发送采访提纲,但截至发稿公司方面并未回复。

  对此,李长城表示,当期CAR-T这类产品的竞争是比较激烈的,推出创新支付方式也是为了应对市场变化。价格上不一定会越来越便宜,但是它会打破一些医疗的治疗方案,很多医疗器械企业和药企可能会推出联合用药,组合治疗方案等。也会引起国家医保局的重视,甚至会参考推出最佳的治疗方案和最优化的治疗价格,CAR-T疗法未来完全有可能进医保,毕竟这和医保目前的政策目的是接近的。

  此外,已有产品上市的CAR-T企业,还要面临众多产品上市、赛道越来越拥挤的现实。

  2023年12月14日,CDE官网公示,恒润达生的润达基奥仑赛注射液(拟定)申报上市获受理。此外,科济药业、邦耀生物、精准生物等多家企业均已布局CAR-T领域,涉及多发性骨髓瘤、肾细胞癌、急性淋巴细胞白血病等多种适应症。

  甚至已有布局CAR-T赛道的企业放言未来CAT-T产品要降价到20万元左右。

  据媒体报道,华道生物董事长余学军表示:“到目前为止,华道可能是国内唯一一家从事全产业链开发的细胞药物企业,我们所有产业技术的目的就是希望把国内百万级的药将来降到中国老百姓、中国肿瘤患者能支付起的水平,在20万左右。”



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